产品展示
详细说明
【药品名称】 |
替硝唑胶囊 |
【所属类别】 | 抗生素 |
【批准文号】 | 国药准字H41022153 |
【规 格】 | 0.25g×12粒/0.5g*12粒 |
【件 装】 | 400盒/300盒 |
【零售价格】 | 19元/8.5元 |
【包装尺寸】 | 9.9×6.3×0.8 cm |
【用法用量】 |
韩都替硝唑胶囊用法用量: 口服厌氧菌感染:一次1g,一日1次。首剂量加倍,一般疗程5-6日。 |
【功能主治】 |
韩都替硝唑胶囊(功能主治)适应症: 1.用于各种厌氧菌感染,如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、牙周感染及术后伤口感染。 2.用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。 3.用于肠道及肠道外阿米巴病、阴道滴虫病、贾第虫病、加得纳菌阴道炎等的治疗。 4.也可作为甲硝唑的替代药用于幽门螺杆菌所致的胃窦炎及消化性溃疡的治疗。 |
【产品介绍】 |
替硝唑胶囊质量标准: 【通用名称】替硝唑胶囊 【英 文 名】:Tinidazole Capsules 【汉语拼音】:Tixiaozuo Jiannang 【标 准 号】:WS-179-(X-155)-96(2) 【活性成分】:本品含替硝唑(C5H13N3O4S)。 【含 量】:应为标示量的93.0-1.7.0% 【性 状】:本品为胶囊剂,内容物为微黄色粉末。 【鉴 别】:(1)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑0.1 g),置试管中,小火加热熔融,即发生有刺激性的二氧化硫气体,能使硝酸亚汞度液润湿的试纸变成黑色。(2)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑 0.1g),加硫酸溶液(0.5mol/L)8ml,振摇使溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚2ml,即产生黄色沉淀。(3)取本品的内容物适量(约相当于替硝唑20mg),加丙酮10ml使替代硝唑溶解,滤过,滤液置水浴上蒸干,取残渣,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣC),用溴化钾压片法,依法检测红外光吸收图谱,应与对照品的图谱一致。(4)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录ⅣA)测定,在317nm与233nm的波长外有最大吸收,在263nm的波长外有最小吸收。 【检 查】:溶出度 取本品,照深出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以水900ml为溶剂,转速为每分钏100转,依法操作,经30分钏时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml 量瓶中,加水稀释至广度,摇匀,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录Ⅳ),在317nm的波长外测定吸收度。。另精密称取替硝党代会对照品适量,用水溶解并定量稀释制成每1ml中含12μg的溶液,同法测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录ⅠE)。 【含量测定】:照高效液相色谱法(中国药典1995年版二部附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-水-冰醋酸(20∶80∶1)为流动相,检测波长为317nm,理论板数按替硝唑峰计算应不低于1000。测定法 取替硝唑对照品约80mg,精密称定,置500ml量瓶中,加水适量,在水浴上加热使溶解,放冷,并加水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置20ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取本品装量差异项下的内容物适量(约相当于替硝唑80mg)。精密称定,置50ml量瓶中,在水浴上加热使溶解,放冷,加浙江省稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液谱仪,按外标法以峰积计算,即得。 【类 别】:抗厌氧菌及抗滴虫药。 |